藥品冷鏈管理策略及注意事項：

1、冷鏈藥品管理的重要性

對于藥品的冷藏管理，主要是指針對一些治療和疾病預(yù)防的藥物，需要保持在一定溫度下才能保證質(zhì)量的藥物，一般情況下儲存保持在2～10攝氏度，其中可能存在特色的藥品需要保證在-20攝氏度以下保存。這些藥品主要是包括是以生物制品為主，諸如其中的疫苗、血液制品等，或是一些用于生物診斷試劑等等。

較之普通藥品而言，冷藏藥品同其具有十分明顯的差異，無論是在生產(chǎn)、定價還是使用，都有相應(yīng)嚴(yán)格的要求，尤其是在藥品購置、銷售和貯藏階段，需要運用合理的方法進行管理，一旦某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，將會對藥品質(zhì)量和原有作用產(chǎn)生不同程度的變化，甚至藥品作用失效。尤其是其中一些生物制劑，注射到人體中將會對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重的危害，出現(xiàn)種種不良反應(yīng)，嚴(yán)重情況下可能導(dǎo)致人體死亡，形成惡劣的負面影響和經(jīng)濟損失。

故此，針對上述種種問題來看，在針對黑心疫苗事件中，衛(wèi)生部聯(lián)合其他部門明確聲明，對于存在疫苗經(jīng)營問題的情況，應(yīng)加強各個省市地區(qū)對疫苗生產(chǎn)和流通的監(jiān)督，尤其是應(yīng)該高度重視冷鏈疫苗管理，以此來確保疫苗原有效益，維護藥品市場穩(wěn)定。

2、藥品管理的溫度劃分

（1）、冷處

醫(yī)院在藥品管理過程中，冷處溫度劃分規(guī)定在2~8℃之間，這樣有助于冷處溫度環(huán)境、生物制品對藥品貯藏保管的要求保持一致。冷處溫度范圍設(shè)定為2~8℃以后，對本身需要冷處貯藏保管的藥品不會造成影響，同時使實際工作的一些繁瑣操作得到簡化。此外，還需要冷凍貯藏保管的藥品，一般情況下冷凍貯藏的溫度不能低于零下5℃。

（2）、涼處（包括涼暗處、陰涼處）

在醫(yī)院實際工作過程中，應(yīng)該把冷處溫度范圍規(guī)定為0~20℃，同時應(yīng)該避光保管。在醫(yī)院藥品管理中，需要置于陰涼處貯藏保管的藥品數(shù)量較多。其中，西藥共有253種，中成藥共有115種，總計360多種藥品。包括放在涼暗處貯藏保管的95種藥品。但是大多數(shù)醫(yī)院都未設(shè)有陰涼處，導(dǎo)致部分藥品貯藏保管的溫度不當(dāng)，留下藥品變質(zhì)等問題。

（3）、常溫

《中國藥典》中把常溫劃分在10~30℃之間，在該書“凡例”內(nèi)有所闡述，凡是貯藏項目沒有規(guī)定貯藏溫度的視為常溫。其中，中藥飲片及中藥材主要來自大自然，對于大部分來自天然的藥材來說，在適當(dāng)?shù)蜏氐沫h(huán)境中貯藏保管，可以保證藥材的質(zhì)量。但是部分藥材必須要貯藏在超過10℃的溫度中，造成普通藥材、中藥飲片不適合低于10℃，即為陰涼處的貯藏保管環(huán)境。所以，醫(yī)院藥品在貯藏保管過程中，應(yīng)該根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定將常溫的溫度設(shè)定為0~30℃。

3、加強冷藏、冷凍藥品的冷鏈管理

冷鏈管理是指在藥品流通整個過程中，對冷藏藥品、冷凍藥品的一種鏈條管理，一定要在冷鏈的每一個環(huán)節(jié)都保證藥品冷藏、冷凍的效果。曾經(jīng)有報道指出，食品藥品監(jiān)督管理局對長途運輸疫苗車輛進行檢查，發(fā)現(xiàn)運輸過程中沒有使用冷鏈車，為此國家食品藥品監(jiān)督局對其進行了相應(yīng)的復(fù)批。該起事件給醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等帶來了嚴(yán)重警告，應(yīng)該重度重視在運輸期間藥品質(zhì)量的管理。

4、加強藥品管理的策略

堅持政府主導(dǎo)，強化監(jiān)管力度

應(yīng)構(gòu)建更加完善的冷鏈藥品管理體系，堅持政府主導(dǎo)，強化政府監(jiān)管部門監(jiān)督力度，運用一系列技術(shù)手段和管理策略，進一步規(guī)范藥品管理市場。諸如，通過引進先進檢測和管理技術(shù)，自動測量和記錄，為后續(xù)藥品管理提供豐富的理論數(shù)據(jù)參考，重新規(guī)范藥品監(jiān)管市場，致使冷鏈藥品管理整體規(guī)劃，各個環(huán)節(jié)相互協(xié)調(diào)，防止藥品管理出現(xiàn)問題。

引進先進技術(shù)進行藥品管理

在冷鏈藥品管理中，現(xiàn)代企業(yè)應(yīng)明確當(dāng)前市場發(fā)展需要，有針對性的開展管理活動，引進先進的RFID、GPS以及專用醫(yī)藥冷藏箱等先進技術(shù)，通過對藥品溫度和濕度的實時監(jiān)控，記錄藥品管理數(shù)據(jù)，確保藥品管理質(zhì)量，為客戶提供更加堅實可靠的藥品。

促使第三方冷鏈藥品管理規(guī)模化發(fā)展

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相應(yīng)的獲得了廣闊的發(fā)展空間，為了能夠保證市場穩(wěn)定發(fā)展，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加強冷鏈藥品管理，促進第三方冷鏈藥品管理規(guī)?；l(fā)展，更加規(guī)范整合冷鏈藥品管理鏈條，構(gòu)建更加完善的冷鏈藥品物流體系，更加規(guī)范化發(fā)展，降低冷鏈藥品運輸管理成本，提升藥品質(zhì)量。與此同時，已經(jīng)加強冷鏈藥品管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，政府相關(guān)部門應(yīng)盡快出臺相關(guān)管理要求和操作規(guī)范，進一步規(guī)范我國冷鏈藥品管理，提升冷鏈藥品管理水平。

5、加強冷鏈管理需要注意以下幾點

（1）、規(guī)范冷鏈藥品在運輸過程的使用工具；

（2）、建立冷鏈藥品周轉(zhuǎn)庫；

（3）、確定冷鏈藥品的操作流程, 制定工作標(biāo)準(zhǔn)；

（4）、嚴(yán)格要求記錄冷鏈藥品質(zhì)量管理的工作情況；

（5）、加強冷鏈藥品質(zhì)量管理期間的監(jiān)管工作。

冷鏈藥品管理成效高低，直接影響到藥品管理質(zhì)量，實現(xiàn)規(guī)模化經(jīng)營管理，規(guī)范冷鏈藥品管理市場，相關(guān)質(zhì)量監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步提高冷鏈藥品管理重視程度，尋求合理改善措施，確保藥品質(zhì)量。